注射剂是指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内灭菌溶液或乳状液，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液制剂，注射液即液体型溶液型注射剂。注射液药效迅速可靠，可发挥全身或局部定位作用，不受酶、PH、食物等影响，适于不宜口服药物和不能口服的患者使用，但研制和生产过程复杂，从原辅料的准备与处理、配制、灌封、灭菌、检查和包装等制作过程安全性要求高。
注射液的灌装工序是注射液生产过程的关键性工序之一，灌装生产过程中必须保证质量安全控制和生产环境的控制。灌装量必须严格按照"注射剂的装量检查法"，每次灌装前必须先试灌若干支，按照规定的注射液的装量测定进行检查，符合规定后再进行灌注。灌装要求做到剂量准确，药液不沾瓶口，灌注时应注意尽量不使灌注针头与安瓿颈内壁碰撞，以免玻屑落入安瓿，药液不可粘附在安瓿颈壁上，以免产生焦头或爆裂。易氧化药物溶液灌装后，需向安瓿中充入惰性气体，驱逐药液上面的空气以防药物氧化。将注射液定量地灌装后要进行封口，对于封口过程中可能出现安瓿未严密熔合、有毛细孔或微小裂缝的现象，导致药物泄漏，药液受到微生物污染发生变质，是药品安全使用的隐患。灌封时常发生的问题有剂量不准、焦头、鼓泡、封口不严等，但易出现的问题是产生焦头，主要原因是灌液太猛，药液溅到安瓿内壁，因此灌装过程需要严谨控制。
